EUA autorizam aplicação de vacinas da Pfizer e da Moderna contra Covid em bebês de seis meses ou mais

A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos concedeu autorização de uso emergencial para as vacinas contra a Covid-19 da Pfizer/BioNTech e da Moderna em bebês e crianças a partir de seis meses de idade. A decisão, anunciada nesta sexta-feira (17), representa um marco na campanha de vacinação infantil no país, que até então só contemplava crianças maiores de cinco anos (Pfizer) ou adultos (Moderna).

As vacinas foram autorizadas em dosagens específicas para a faixa etária pediátrica. A vacina da Pfizer agora pode ser administrada em crianças de seis meses a quatro anos, em três doses (a terceira dose é aplicada ao menos oito semanas após a segunda). Já a vacina da Moderna foi aprovada para crianças de seis meses a cinco anos, em duas doses, com intervalo de quatro semanas entre elas. Ambas as vacinas utilizam a tecnologia de RNA mensageiro (mRNA), mesma utilizada nas versões para adultos.

A autorização da FDA foi baseada em estudos clínicos que envolveram milhares de crianças. Os dados demonstraram que as vacinas são seguras e produzem uma resposta imune comparável à observada em adultos jovens. Os efeitos colaterais mais comuns foram febre, irritabilidade e dor no local da injeção, geralmente leves e transitórios. Não foram identificados sinais de segurança preocupantes, como miocardite, que foi raramente observada em adolescentes e adultos jovens, mas não em crianças pequenas nos estudos.

Após a autorização da FDA, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) reuniram seu comitê consultivo (ACIP) para discutir as recomendações de uso. No sábado (18), o comitê votou unanimemente a favor da recomendação das vacinas para crianças pequenas. A diretora do CDC, Dra. Rochelle Walensky, endossou a recomendação no mesmo dia, liberando o início imediato da vacinação. Espera-se que as doses estejam disponíveis em consultórios pediátricos, hospitais e centros de saúde a partir da próxima semana.

A vacinação de bebês e crianças pequenas é vista como essencial para reduzir a circulação do vírus e proteger os mais vulneráveis. Embora a Covid-19 geralmente cause sintomas leves nessa faixa etária, milhares de crianças foram hospitalizadas nos Estados Unidos durante a onda da variante Ômicron. Além disso, a imunização infantil ajuda a proteger familiares imunocomprometidos e a reduzir o impacto sobre o sistema de saúde.

Pais e responsáveis podem agendar a vacinação para seus filhos por meio dos canais oficiais de saúde. Recomenda-se que as crianças completem o esquema vacinal conforme indicado para garantir a máxima proteção. Aqueles que tiverem dúvidas devem consultar o pediatra para obter orientações personalizadas.

Perguntas frequentes

• As vacinas são seguras para bebês? Sim. Os ensaios clínicos demonstraram que as vacinas são seguras para crianças a partir de seis meses. Os eventos adversos foram semelhantes aos observados em outras vacinas infantis, como febre e dor local.
• Qual a diferença entre as vacinas da Pfizer e da Moderna para crianças? A Pfizer é administrada em três doses para crianças de seis meses a quatro anos, enquanto a Moderna é em duas doses para crianças de seis meses a cinco anos. Ambas são eficazes na prevenção de casos graves.
• Meu filho já teve Covid-19; ainda assim deve se vacinar? Sim, a vacinação é recomendada independentemente de infecção anterior, pois a imunidade natural pode não ser duradoura. Converse com o pediatra.

Essa autorização representa um passo importante na luta contra a pandemia, ampliando a proteção para crianças pequenas nos Estados Unidos. Outros países devem acompanhar a decisão com base em evidências semelhantes.