Butantan protocola pedido à Anvisa para iniciar última fase de estudo da vacina contra dengue

O Instituto Butantan protocolou junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) um pedido para dar início à última fase de estudos clínicos de sua vacina contra a dengue. A informação foi divulgada pelo próprio instituto, que busca avançar no desenvolvimento do imunizante nacional.

De acordo com o Butantan, a nova etapa da pesquisa tem como objetivo avaliar a eficácia e a segurança da vacina em uma população maior e mais diversa, incluindo regiões com diferentes incidências da doença. A vacina, chamada Butantan-DV, é tetravalente, ou seja, capaz de proteger contra os quatro sorotipos do vírus da dengue.

Os resultados das fases anteriores demonstraram que a vacina é segura e induz resposta imunológica. A fase 3, agora solicitada, é fundamental para confirmar a proteção em larga escala e levantar dados que possam subsidiar um futuro registro na Anvisa.

A dengue é uma das principais doenças transmitidas pelo mosquito Aedes aegypti no Brasil, com milhões de casos registrados anualmente. Uma vacina nacional, produzida pelo Butantan, pode representar um avanço significativo para o Sistema Único de Saúde (SUS), ampliando o acesso à prevenção.

A Anvisa ainda não definiu o prazo para análise do pedido. O Butantan segue à disposição para prestar esclarecimentos e espera obter o aval rapidamente para dar continuidade aos estudos.

O desenvolvimento da vacina contra a dengue é uma das prioridades do instituto, que já produz outras vacinas importantes para o calendário nacional de imunização.

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